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西藏易明西雅医药科技股份有限公司

一、企业孵化情况

1.企业返藏落户地点:拉萨经济技术开发区林琼岗路6号

2.企业法人:高帆

3.企业现状

公司前身为西藏易明西雅生物医药科技有限公司,成立于2007年,主要从事化学药(原料药和制剂)以及中成药的研发、生产和销售。2015年整体变更为“西藏易明西雅医药科技股份有限公司”,2016年12月9日正式在深交所挂牌上市,股票代码:002826,简称:易明医药。 

易明医药母公司2016年在职职工人数为431人,主要子公司在职职工人数为312人,公司有拉萨试验中心及成都试验中心两个技术中心,研究人员由固定人员和流动人员(技术顾问)两部分组成,中心固定研究人员包括学术骨干及其梯队人员,其中,固定研究人员23人,90%以上拥有药学相关专业本科及以上学历,涉及新药研发各个领域,包括药材种植、药理、毒理、合成、制剂、分析、临床等各个方面的人员。

2015年营业收入合计3.47亿元,2016年营业收入合计4.52亿元,同比增长30.24%。

    

二、入孵项目现状

1.入孵项目产品研发、生产、销售等情况介绍

(1)项目名称:盐酸纳美芬注射液

盐酸纳美芬注射液为公司主要产品之一,公司拥有该药品的相关专利、商标等,因在申报盐酸纳美芬注射液生产注册批件时,公司尚无小容量注射剂生产线,故该药品生产注册批件由合作方西安利君取得,药品批准文号:国药准字H20120020,规格1ml: 0.1mg/支。目前该药品由西安利君生产,公司负责全国的独家销售。公司募集资金拟建设小容量注射剂生产线,生产线建成后,将申请变更该药品生产注册批件至子公司维奥制药,实现盐酸纳美芬注射液的自主生产与销售。

盐酸纳美芬注射液上市后,2013年-2016年生产超200万支,2013-2016年度分别实现了销售收入380万、450万、1260万、650万。

(2)项目名称:创新藏药柴感颗粒的临床研究及产业化

产品研发:截止到项目验收时(2016年10月),完成如下研究内容:a.按照2014年9月前的临床试验技术指导原则的具体要求,选择安慰剂平行对照、优效设计的III期临床研究方案,并完成前期工作内容;b.对柴感颗粒的指标性成分进行了筛选,并建立相应的含量测定方法,对测定方法进行了验证;c.对原药材柴胡、荆芥及翼首草的提取工艺、分离纯化及浓缩干燥工艺等进行了研究,通过试验对柴感颗粒制剂处方工艺参数进行了优化研究,使成品处方更加合理、工艺更加稳定,还提高了产品成品率。

产品生产:在项目孵化期间进行了工业化试生产,使用优化后的制备工艺制备中试样品,并按照质量标准检测方法进行质量检验。由于项目研究停止,最终未能申报生产。因此,也没有产品销售情况。

2.企业其他项目产品研发、生产、销售等情况介绍

目前公司研发人员主要在进行米格列醇片、蒙脱石散、多潘立酮片、氯吡格雷片等产品的一致性评价及红金消结片的二次开发研究工作。

由易明医药子公司自主生产或第三方合作生产的产品主要有米格列醇、醋氯芬酸肠溶片、红金消结片、多潘立酮片、阿奇霉素胶囊、蒙脱石散、氯雷他定片、瓜蒌皮注射液、盐酸纳美芬注射液、卡贝缩宫素注射液等

公司主要收入及利润来源于六种主导产品,多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药,且全部进入国家医保目录

按产品类别区分,2016年易明医药中药销售2.93亿元,占总销售额的64.75%;化学药销售1.47亿元,占总销售额的32.62%,原料药销售占2.43%。


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