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西藏金哈达药业有限公司

一、企业孵化情况

1.企业返藏落户地点:西藏拉萨曲水新城开发区

2.企业法人:扎西东智

3.企业现状

西藏金哈达药业有限公司从事医药制造领域,主打藏成药丸剂和胶囊剂产品的开发和生产。金哈达药业有限公司由西藏金哈达集团于2005年4月全资组建,是独立的药品生产法人企业,公司现有员工75人,大专及以上学历16人,中专及以下59人。公司自组建后便成立了专门研发部门,现有医药相关专业研发人员15人,其中本科7人,专科8人。拥有自主实验室,购置了岛津高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度仪、十万分之一电子分析天平、压片机、微型制丸机等仪器和研发设备,设置有理化室、分析室、微生物检验室、制剂研究室、稳定性研究室等实验室,我公司采用产研学相结合的研发思路,研发部负责研究项目的可行性研究、研发核算、产品中试、知识产权保护、注册申报等相关工作,推行研发激励机制,合作研究委托权威研究机构四川大学华西药学院、成都华西天然药物研究所开发。

为了充实研发实力,2011年1月我公司与西藏自治区藏医药研究院正式合作,共同建立“西藏自治区藏医药研究院、西藏金哈达药业有限公司藏药治疗肝病联合研究实验室”合作开发藏医治疗肝病6类新药,联合起草制定《藏医治疗肝病临床指导原则》;2011年7月金哈达集团出资成立西藏福田藏医药研究开发有限公司,该公式将承担金哈达药业藏药品种的二次开发和新药品种的研究开发工作,2012年3月在成都高新区天府大道南沿线高新孵化园成立技术中心,设置制剂实验室、理化实验室、分析实验室等,购置了安捷伦1260高效液相色谱仪、双光束紫外可见光分光光度计、十万分之一电子天平、夹层浓缩锅、糖衣机等仪器和研发设备。

我公司被西藏自治区科技厅评为西藏自治区科技型中小企业、国家高新技术企业, 产品研发部门在2014年9月被拉萨市科技局认定为"拉萨市肝病藏药工程技术研究中心"。

公司品种结构如下:

(1)有7个国药准字号品种:七味铁屑胶囊(独家品种)、常松八味沉香胶囊(独家品种)、秘诀清凉胶囊(独家品种)、七味铁屑丸、十五味沉香丸(OTC)、十五味龙胆花丸(OTC)、十味乳香丸(OTC)。

(2)有2个保健食品:宝雪康牌曲楂胶囊,该产品完全遵循藏医药理论,并利用西藏特有藏药材资源“曲札”开发的一个全新的降血脂产品;宝雪康牌桑德片,保健功能为降低化学性肝损伤。

(3)有4个国产特殊类化妆品:金哈达防脱育发液、金哈达美白祛斑霜、金哈达美白祛斑面膜、金哈达防脱育发洗发露。上述产品配方均源自藏医药名著《四部医典》,经长期临床验证,对多种脱发(金哈达防脱育发液、金哈达防脱育发洗发露)、雀斑、老年斑以及皮肤暗淡、暗斑等(金哈达美白祛斑霜/面膜)效果显著。

开发的藏香系列品种有:金哈达牌药香王精装、简装、把装;龙肚藏香精装、简装、把装;多•蕃芭牌系列藏香。

开发并上报的虫草养生类医院制剂品种有:虫草固本胶囊、全虫草胶囊、虫草藏红花胶囊、虫草藏红花灵芝胶囊、虫草天麻胶囊、虫草灵芝胶囊。

  

二、入孵项目现状

1.入孵项目产品研发、生产、销售等情况介绍

项目名称:肝病新药十味诃子汤胶囊的研究与开发

该项目于2011年12月17日通过了科技厅组织的西藏科技孵化器2011年度新入孵项目评审会专家组的评审,2012年3月入住西藏(成都)科技孵化园。本项目为传统藏成药“十味诃子汤散”的二次开发项目。十味诃子汤散是传统治疗肝病的经典藏药,功能主治为:清热,泄肝。用于肝炎、乙型肝炎。该项目在入孵期间按照《药品注册管理办法》的要求完成了对传统经典治疗肝病藏药“十味诃子汤散”的二次开发,主要进行产品生产工艺研究、质量标准提高、产品稳定性考察等研究工作,完成产品注册申报资料,获得了国家药监局药品注册受理通知书,产品申报进入国家药监局药品审评中心技术审评阶段,同时对研究开发成果进行专利保护,获得了发明专利证书。

2.企业其他项目产品研发、生产、销售等情况介绍

在研药品品种:充分利用国家对民族药产业发展的政策支持,选择疗效确切、市场前景广阔的藏成药进行仿制和剂改。现已完成仿制品种九味石灰华散(药典收载、儿科验方,独家)、如意珍宝丸(藏药治疗心血管及神经系统经典品种)。

在研保健食品:具有辅助降血糖功效的保健食品开发--宝雪康牌辅助降血糖片:随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化,糖尿病患者迅速增加,寻找具有降糖作用的保健食品以配合药物治疗,在有效控制血糖和糖尿病并发症的同时降低药物副作用已引起人们的极大关注。该项目是藏医药专家多年临床经验和智慧的结晶,以传统藏医养生保健理论组方,处方药材均符合保健食品原料要求,降血糖保健功能明显,具有良好的开发前景。研究工作于2014年3月启动,产品配方于2016年5月11日获得发明专利证书,预计在2018年年底获得国产保健食品注册证书。


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